移民超市欢迎您! 美国国务院EB-5投资人签证专用咨询邮箱:NVCeb5@state.gov

移民超市-最权威的美国 EB-5 投资移民资讯网

热搜:

【推荐】CDC发布中国KN95口罩抽检结果,FDA禁止部分中国制造商在美销售N95口罩 ...

2020-5-8 16:34

摘要: 今天,CDC发布了中国KN口罩的抽检结果,由CDC下属实验室NPPTL执行,是CDC为非美国产中国的N95类型(基本都是KN95)的做的质量抽检。下面让我们一起看一下结果: ...
今天,CDC发布了中国KN口罩的抽检结果,由CDC下属实验室NPPTL执行,是CDC为非美国产中国的N95类型(基本都是KN95)的做的质量抽检。下面让我们一起看一下结果:


CDC官网特地澄清,这只是抽样检测,用的是简略版的NIOSH的一项过滤效果测试,CDC实验室不对产品到底符不符合NIOSH的标准负责,这个结果也不能作为申请NIOSH的依据。不过对于榜上测试效果好的厂家,之后去申请NIOSH证也算是有了一定鼓励。

这个检测不是一次性的,CDC还会继续抽检市面上的口罩,所以各位厂商一定一定要把质量重视起来,毕竟疫情从一开始口罩紧缺到现在产量跟上,下一阶段就到了拼质量的时候了。

口罩的质量问题是不容忽视的,当地时间5月7日,美国食品和药物监督管理局(FDA,下称美食药监局)在其官网向全体医护人员致信称,因一部分来自中国的口罩无法在新冠肺炎疫情期间起到足够的保护作用,他们已取消了一些中国制造商在美国销售N95口罩的许可。

联邦食品医药物管理局(FDA)原准许约80家中国厂商出口N95口罩来美国,因多数品质不合格,7日宣布撤销绝大部分厂家的许可,仅保留14家厂商的资格。

对抗新冠病疫情的第一线医护人员需要大量的防护装备,包括口罩、呼吸器等,同时也得保证这些装备的功能要符合医疗要求,质与量对食药局等联邦机构都是挑战。一名食药局官员表示,「我们已竭尽所能增加供应量,可是愈来愈多呼吸器不符合标准。」

华尔街日报报导,联邦和州政府官员发现,多数从中国进口的N95口罩品质有问题,不符合标準。联邦疾病防治中心最近测试发现,67种不同型号的N95口罩,有60%至少一个样品,渗透的粒子超过法定范围;华尔街日报引述疾病防治中心官员的话报导,「有些超过的范围非常大」。

N95的定义就是滤掉95%空气悬浮粒子,7日被撤销资格的其中一家厂商所生产的口罩,只能滤掉24-35%,但包装袋上却标明是五星级的过滤标准,还用了一个未经核准使用的FDA标章。

FDA委托的试验室也测试了其他未经核准厂商的产品,结果有一家厂商的口罩只能滤掉1%的空气悬浮粒,其他厂商的产品多数也没达到95%的标准。

目前,美食药监局将继续从已在美国和其他地区(如欧盟)获得权威机构认证的中国制造商那里进口口罩。同时,美国政府宣称将继续严厉打击假冒口罩,减少低质量产品的进口。

其他政府机构也将持续努力取缔仿冒品,例如,移民与海关执行署和3M、亚马逊等企业合作,期减少品质低劣产品的进口。

文章转载自网络,版权归原作者所有
分享到:
收藏 邀请
"移民超市"推荐优秀移民律师
Robert Divine
Robert Divine
前美国移民局代理局长,著名的EB-5移民律师
Ronald K lasko
Ronald K lasko
美国最著名的移民律师,他精通EB-5和E-2投资移民签证。
Kent Gubrud
Kent Gubrud
专业从事律师职业已超过27年,知名移民律师
David Hirson
David Hirson
前美国移民律师协会投资者签证委员会主席;是EB-5中国市
李汉君
李汉君
谙熟美国移民法,在EB-5行业有着丰富的经验、办事认真负责
孙虹 Alice H.Sun
孙虹 Alice H.Sun
获得中国社会科学院法学研究所法学硕士学位,并赴美继续学习法
Darren Silver
Darren Silver
联合律师事务所的创立人,多次荣获最佳EB-5移民所奖
丘岩 Peter Y. Qiu
丘岩 Peter Y. Qiu
自一九九九年, 在美国中西部金融商业重镇–芝加哥市–开业以来


声明: 本网站仅作一般参考之用。这并不代表要约或招揽购买出售任何证券。 本网站新闻部分,文章内容援引、转载自其他媒体新闻,所有相关新闻内容,不代表本网立场。

在线咨询
咨询电话
扫一扫

扫一扫
获取一手资讯

返回顶部